本报记者 张菁
7月31日，第12批国家组织药品集中带量采购在上海开标并产生拟中选结果，纳入的65种药品全部采购成功，覆盖抗感染、抗肿瘤、抗血栓、降血糖、降血压、降血脂、风湿免疫、消炎镇痛等多个临床常用治疗领域，慢性病、常见病等用药保障水平进一步提升。
至此，国家组织药品集采已走过12轮，累计覆盖药品达555种，从“挤水分、降价格”到“稳临床、保质量、反内卷”，集采制度持续迭代完善，不断释放民生红利。
集采的核心是“以量换价”，通过保证企业的销售预期、节省企业营销成本来推动药品价格降低、回归合理水平。一张张逐年“瘦身”的药费单，最能直观感受药品集采的温度。国家医保局数据显示，2018年至今，药品耗材集采累计节约基金约4400亿元，超八成结余资金用于支持创新药进入医保目录，为更多新药好药纳入医保腾出空间。
随着集采规则不断优化，临床用药需求被放在更加突出的位置，群众用药更实现了“多元可选”。此次药品集采坚持“稳临床”，采用医疗机构按厂牌报量的做法，充分尊重临床用药习惯与实际需求。
针对临床认可度高的参比制剂，本次集采专门优化“复活”中选规则，新增参比制剂“不带量复活”机制，符合条件的参比制剂即使未进入入围拟中选名单，只要报价符合价格条件，仍可获得中选资格。
从中选结果看，齐鲁药业、科伦药业、石家庄四药、倍特药业等国内主流药企均有10余个产品中选，诺华、拜耳、卫材、雅培等跨国药企的10款参比制剂也顺利入围。专家表示，“不带量中选”为患者和医疗机构保留了更多选择空间，吸引优质原研药品以适宜价格供应临床，实现患者、医疗机构和企业多方受益。
国家医保局有关负责人表示，药品参加集采，先要过“三道关”：药品要“过评”，只有参比制剂、通过国家一致性评价的仿制药才能报名；产线要“过检”，投标药品的生产线两年内不能有违反药品生产质量管理规范的记录，境外生产的仿制药要提供通过中国药监部门检查的证明；企业要有“经验”，必须具备同类剂型的稳定生产经验。
本次集采进一步强化质量监管要求，明确中选药品在采购协议期内不得降级变更包装，例如，口服片剂不得由独立包装变更为多片瓶装，避免因包装形式变化影响药品稳定性。针对境外生产的仿制药，本次集采提高资质门槛，要求企业提供通过中国药监部门检查的证明材料，从源头把控进口仿制药质量。
此次集采竞争激烈程度较高，平均每个品种有15家企业参与投标，竞争最激烈的品种投标企业数量达49家。此次规则设计了价格锚点机制，采取两档防范异常低价措施：对报价低于均值一定幅度的，不作为控制价差的锚点；对报价低于均值幅度较大的，可以中选但不带量、不占入围名额，从规则上排除恶性低价对市场的干扰。
基层是集采惠民的“最后一公里”。针对基层医疗机构报量小、需求分散、配送积极性不足等问题，本次集采持续优化供应保障机制，着力提升基层用药可及性。例如，鼓励紧密型医联体作为整体统一报量，提升基层医疗机构需求集中度，避免因报量分散导致供应关系碎片化，提高中选企业配送基层的积极性。
对于采购量少、采购频率低的基层医疗机构，实际执行中允许在中选厂牌中灵活选择，大幅提升基层用药保供韧性。这意味着，乡镇卫生院、社区卫生服务中心等基层机构，也能稳定供应与大医院同质同价的集采药品，群众在家门口就能买到低价好药。
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